近日,广东省工业和信息化厅、广东省卫生健康委员会、广东省医疗保障局、广东省药品监督管理局公布了广东省已获批创新药械产品目录(第一批),共涉及107种创新药械,其中创新药有46种。通知指出,请省内各公立医疗机构按照《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》等有关要求,加快推动创新药械入院应用。
南都记者统计发现,在此次公布的创新药品中,抗癌类创新药物有10种,占比22%,覆盖了多种高发恶性肿瘤,展现了广东省在肿瘤治疗领域的研发和制造实力。
以下为此次目录中公布的10种抗癌创新药:
在上述抗癌创新药目录中,上榜最多的企业是康方,旗下共有3款药物入选。其中,卡度尼利单抗注射液在今年5月获批的联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症,实现了对宫颈癌治疗的全线覆盖,填补了国内一线宫颈癌患者免疫治疗的空白。
广东药企的国际化步伐也在加快。以派安普利单抗为例,该药物不仅在国内获批治疗鼻咽癌等适应症,更于今年4月获得美国FDA批准上市,实现了广东本土创新药在国际市场的重大突破。
在这些创新成果背后,产学研医的深度融合功不可没。中山大学肿瘤防治中心张力教授团队推动了依沃西单抗的研发上市;徐瑞华教授团队的研究成果则推动替雷利珠单抗被纳入医保并将相关治疗方案写入中国临床肿瘤学会(CSCO)胃癌专家委员会指南。这种“中国学者+本土新药”的创新模式,正在改变以往新药研发依赖海外企业的局面。
目录背后,不仅反映了广东在生物医药领域的创新实力,更体现了从研发到临床应用的全链条创新能力。随着更多创新药械的研发上市,广东正逐步构建起具有国际竞争力的生物医药产业生态,这些创新成果将惠及更多患者。
采写:南都记者 王诗琪
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